E-Health & Karriere

Heute war ich wieder bei den „Normern“, genau gesagt im Arbeitskreis UK 811.4 „Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung“. Dieser befasst sich mit der Weiterentwicklung der IEC 62366 und IEC 60601-1-6. Davon abgesehen, dass alleine die Diskussionen dort einen Besuch dieses Arbeitskreises wert sind, bin ich auf zwei relativ neue Dokumente aufmerksam gemacht worden, die im Kontext Gebrauchstauglichkeit und Medizinprodukte interessant sind. Daher wollte ich Sie gleich in diesem Blog informieren: (weiterlesen…)

Der GAU ist eingetreten: Ihr Auditor erklärt Ihr Medizinprodukt als nicht konform mit den grundlegenden Anforderungen, konkret mit den Forderungen nach Gebrauchstauglichkeit. Der Schaden für Sie, Ihr Entwicklungsteam und Ihre Qualitätssicherung ist riesig, die finanziellen Folgen unabsehbar, die Rufschädigung immens. Dabei hätten Sie dieses Desaster vermeiden können.

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Bereitet Ihnen die Entwicklung und die Anwendung medizinischer Software ebenso viel Freude wie mir? Nicht immer? Ja, ich gestehe, dass es manchmal schwierig ist, den ganzen technologischen Trends und den zahllosen gesetzlichen Vorgaben zu folgen. So sucht man sich das Wissen mühsam im Internet zusammen, liest Bücher oder Fachartikel.

Title:	Ausschnitt aus dem Webbased Training (WBT) 'Verifikation und Validierung der Gebrauchstauglichkeit'
Description:	Klicken Sie auf 'Title', um das WBT in Vollansicht zu sehen.

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ist Ihnen schon aufgefallen, dass die benannten Stellen bei den Audits zunehmend die Gebrauchstauglichkeit der Medizinprodukte prüfen? Meist beginnt die Diskussion darüber, ob Ihr Produkt ausreichend gebrauchstauglich ist, während der Auditierung der Risikomanagement-Akte. Doch wie können Sie die Gebrauchstauglichkeit “beweisen”?

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Ich komme gerade von einem zweitägigen sensationellen Seminar am Institut zurück. Daniel Kerkow vom Fraunhofer Institut hat uns in die Welt des Usability-Engineerings eingeführt. Daniel hat mit uns ein kleines Usability-Lab aufgebaut. Wir haben verschiedene Verfahren ausprobiert. Vom Cognitive-Walkthrough bis zur Experten-Evaluation. Vom Eye-tracking bis zum softwaregestützten Usability-Test. Das hat einfach Freude gemacht.

Und vor allem haben wir an verschiedenen Produkten ausprobiert, welche zum Teil katastrophalen Mängel diese Anwendungen haben. (weiterlesen…)

 

 Bericht vom Usability-Seminar: Play Now | Play in Popup | Download