„Der Hersteller muss verifizieren und dokumentieren, dass die Software-Architektur die System- und Software-Anforderungen […] implementiert“ lautet die Forderung der IEC 62304 im Kapitel 5.3.6 zur Verifizierung der Software-Architektur. Ein kurzer Satz, der viele Herstellern fragen lässt: „Und wie mache ich das?“ (weiterlesen…)
Heute ein ebenso kurzer wie konkrete Blogbeitrag: Am 5. Mai 2010 findet ein MedPack-Workshop in Stuttgart statt. Das ist die optimale Gelegenheit, um das meines Erachtens beste Werkzeug für die Entwicklung nach IEC 62304 kennen zu lernen, Fragen dazu zu stellen und mit dem Chef-Entwickler, meinem Partner Sven Wittorf zu sprechen.
Sie sind von Herzen eingeladen. Kostenlos und unverbindlich. Ist das ein Deal?
Mehr Informationen finden Sie auf der Seite unseres Partners Polarion.
Beste Grüße, Christian Johner
Herzlichen Dank für Ihre Rückmeldungen zu meinem letzten Blog! Ja Sie haben Recht, dass Dokumentieren nicht zu den kreativen Aufgaben von Software-Entwicklern gehört und einfach notwendig ist. Ich stimme Ihnen zu. Um das Beispiel mit dem Metzger aufzugreifen: auch von diesem erwarte ich eine saubere Dokumentation darüber, woher er sein Fleisch bezieht und an wen er es liefert.
Aber: Dokumentation muss nicht notwendigerweise aufwendig sein. Um genau dies zu gewährleisten, haben wir MedPack entwickelt. Auch wenn es werblich klingt: Mit MedPack dokumentieren Entwickler fast implizit. Sie arbeiten in Ihrer gewohnten Umgebung. Sie finden Zeit zum Entwickeln und wissen immer, wo es noch Dokumentationsdefizite gibt. Dafür sorgt eine Seite im MedPack, der spezielle „Auditoren-View“.
Wir möchten Ihnen MedPack am 12.11.2009 am Institut in Freiburg vorstellen. Kommen Sie zu unserem kostenlosen Workshop, der sich übrigens direkt an mein zweitägiges Seminar „Medizinische Software“ anschließt. Dort lernen Sie neben IEC 62304, ISO 14971 und anderen Normen auch, was Sie überhaupt dokumentieren müssen und wo Sie sich Arbeit sparen können. Damit bekommen Sie mit nur einer Anreise das ideale Doppelpack aus Seminar und MedPack.
Ich würde mich freuen, Sie in Freiburg begrüßen zu können!
Herzliche Grüße, Ihr Christian Johner
