Artikel mit ‘IEC 60601-1-6’ getagged

Links zum Thema Usability

Dienstag, 29. Juni 2010

Heute war ich wieder bei den „Normern“, genau gesagt im Arbeitskreis UK 811.4 „Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung“. Dieser befasst sich mit der Weiterentwicklung der IEC 62366 und IEC 60601-1-6. Davon abgesehen, dass alleine die Diskussionen dort einen Besuch dieses Arbeitskreises wert sind, bin ich auf zwei relativ neue Dokumente aufmerksam gemacht worden, die im Kontext Gebrauchstauglichkeit und Medizinprodukte interessant sind. Daher wollte ich Sie gleich in diesem Blog informieren: (weiterlesen…)

Mein erstes Mal bei den „Normern“

Dienstag, 23. Februar 2010

Heute war ich zum ersten Mal im Normungsgremium zur Usability, also bei denjenigen, die sich um die Weiterentwicklung der Normen IEC 60601-1-6 und IEC 62366 kümmern. Natürlich ging es auch um die Änderungen am 21.03., der Tag, an dem neue MPG in Kraft tritt. (weiterlesen…)

Todesurteil “Nichtkonformität wegen mangelnder Gebrauchstauglichkeit”

Montag, 21. Dezember 2009

Der GAU ist eingetreten: Ihr Auditor erklärt Ihr Medizinprodukt als nicht konform mit den grundlegenden Anforderungen, konkret mit den Forderungen nach Gebrauchstauglichkeit. Der Schaden für Sie, Ihr Entwicklungsteam und Ihre Qualitätssicherung ist riesig, die finanziellen Folgen unabsehbar, die Rufschädigung immens. Dabei hätten Sie dieses Desaster vermeiden können.

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Usability bei medizinischer Software

Donnerstag, 26. Juni 2008

Ich komme gerade von einem zweitägigen sensationellen Seminar am Institut zurück. Daniel Kerkow vom Fraunhofer Institut hat uns in die Welt des Usability-Engineerings eingeführt. Daniel hat mit uns ein kleines Usability-Lab aufgebaut. Wir haben verschiedene Verfahren ausprobiert. Vom Cognitive-Walkthrough bis zur Experten-Evaluation. Vom Eye-tracking bis zum softwaregestützten Usability-Test. Das hat einfach Freude gemacht.

Eye-trackerPupilleSoftware

Und vor allem haben wir an verschiedenen Produkten ausprobiert, welche zum Teil katastrophalen Mängel diese Anwendungen haben. (weiterlesen…)

 
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