Bernhard
Es ist gerade einmal einen Monat her, als ich stolz verkünden konnte, dass wir uns um einen Auditor verstärkt haben. Und schon wieder darf ich berichten, dass wir uns verstärken werden: Mit Bernhard Fischer haben wir uns einen sehr erfahrenen Hasen an Bord geholt. Er entwickelt nicht nur seit Jahrzehnten (ich übertreibe nicht) Software, sondern er leitet als Software-Architekt und Testmanager auch größere Entwicklungsprojekte. Vornehmlich im regulierten Bereich. Damit sieht unser Team nun wie folgt aus:
- Sven Wittorf, als „Projektleiter medizinische Software“, u.a. verantwortlich für das Erstellen von QM-Handbüchern im Bereich (Software-) Entwicklung und für die Entwicklung des MedPacks.
- Alexander Thern, ausgebildeter und praktizierender ISO 13485 Lead Auditor, u.a. verantwortlich für das Erstellen von QM-Handbüchern im Bereich Produktion, Einkauf usw.
- Bernhard Fischer (die Liste seiner Qualifikationen beeindruckt selbst mich als Weiterbildungsfan), verantwortlich für die Erstellung von Produktakten (inkl. Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit usw.) und Testkonzepte.
Und aus mir, Ihrem Christian Johner