Hätten Sie’s gewusst? Zweikanaligkeit, Firmware und IEC 62304
Mein Angebot zur kostenlosen Hilfe und mein FAQ zur Entwicklung und Qualitätssicherung medizinischer Software erfreuen sich größter Beliebtheit. Zumindest gibt es kaum noch einen Tag, an dem mich keine Anfrage erreicht (auch Sonntags) oder an dem niemand mein FAQ in Anspruch nimmt. Darüber freue ich mich sehr!
Und deshalb gibt es wieder neue Antworten auf neue Fragen:
- Fallen Firmware und Assemblercode auch unter die Forderungen der IEC 62304?
- Muss Software ebenfalls zweikanalig ausgelegt werden? Falls ja, wie geht das?
Gute Fragen, finden Sie nicht auch? Ich hoffe, meine Antworten zu diesen häufig gestellten Fragen (FAQs) gefallen Ihnen ebenso.
Viele Erkenntnisse wünscht Ihnen Ihr Christian Johner
Tags: Audit-FAQ, FAQ, Firmware, IEC 62304, Medizinprodukt, Zweikanaligkeit