Archiv für Juni 2010

Links zum Thema Usability

Dienstag, 29. Juni 2010

Heute war ich wieder bei den „Normern“, genau gesagt im Arbeitskreis UK 811.4 „Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung“. Dieser befasst sich mit der Weiterentwicklung der IEC 62366 und IEC 60601-1-6. Davon abgesehen, dass alleine die Diskussionen dort einen Besuch dieses Arbeitskreises wert sind, bin ich auf zwei relativ neue Dokumente aufmerksam gemacht worden, die im Kontext Gebrauchstauglichkeit und Medizinprodukte interessant sind. Daher wollte ich Sie gleich in diesem Blog informieren: (weiterlesen…)

Hätten Sie’s gewusst? Zweikanaligkeit, Firmware und IEC 62304

Freitag, 25. Juni 2010

Mein Angebot zur kostenlosen Hilfe und mein FAQ zur Entwicklung und Qualitätssicherung medizinischer Software erfreuen sich größter Beliebtheit. Zumindest gibt es kaum noch einen Tag, an dem mich keine Anfrage erreicht (auch Sonntags) oder an dem niemand mein FAQ in Anspruch nimmt. Darüber freue ich mich sehr!

Und deshalb gibt es wieder neue Antworten auf neue Fragen:

  • Fallen Firmware und Assemblercode auch unter die Forderungen der IEC 62304?
  • Muss Software ebenfalls zweikanalig ausgelegt werden? Falls ja, wie geht das?

Gute Fragen, finden Sie nicht auch? Ich hoffe, meine Antworten zu diesen häufig gestellten Fragen (FAQs) gefallen Ihnen ebenso.

Viele Erkenntnisse wünscht Ihnen Ihr Christian Johner

Es ist ein Auditor!

Dienstag, 22. Juni 2010

Ja, wir haben Nachwuchs bekommen! Und natürlich sind wir stolz darauf. Alexander Thern heißt unser neuer Partner, der uns bei der QM-Beratung von Medizintechnik-Firmen unterstützt. Dazu ist er auch mehr als qualifiziert:

Als Physiker und langjähriger Lead-Auditor für die ISO 13485 hilft uns Alexander Thern, für unsere Kunden schlanke QM-Systeme nicht nur für die (Software-) Entwicklung, sondern auch für die Produktion und den Einkauf (um nur einige Aspekte zu nennen) zu erstellen.

Manchmal kommt der Nachwuchs doch genau dann, wenn man ihn sich wünscht und braucht ;-) .

PS: Ein Foto gibt’s hier

Die Börse boomt

Donnerstag, 17. Juni 2010

während der DAX sich eher seitwärts bewegt, um es vorsichtig zu formulieren, gibt es noch eine Börse die boomt: Die Jobbörse am Institut. Sieben neue Stellenanzeigen innerhalb weniger Tage! Von Firmen wie Meierhofer, Cerner oder SHL. Nicht schlecht oder? (weiterlesen…)

Time to say good bye

Sonntag, 13. Juni 2010

Seit heute ist Freiburg Geschichte. Mit einem Lastwagen voll an Büchern, Möbeln, Masterarbeiten und Ausstattung für Seminarräume ist das Institut nun final von Freiburg nach Konstanz umgezogen. Wir werden Freiburg vermissen, das seit 2000 meine Zweitheimat war und in der das Institut, damals als ‘Calcucare Institute’ geboren wurde. (weiterlesen…)

„Meine Förderzusage ist heute gekommen…“

Freitag, 11. Juni 2010

lese ich in einer SMS. Das freut mich wirklich, und ich denke an das Akronym OTM. Other people money wie es unser BWL-Professor am Institut nennt, wenn er über eine Form der Finanzierung von Investitionen spricht. Und genau diese attraktive Variante hat einer der Teilnehmer für den nächsten Masterstudiengang IT im Gesundheitswesen gewählt. Eine Landesbank hat nämlich Fördergelder für Weiterbildungsmaßnahmen zur Verfügung gestellt. Und wie in diesem Fall einem künftigen Studenten des Masterkurses gewährt.

Wenn man die finanzielle und berufliche Entwicklung der bisherigen Studierenden verfolgt, kann man nur zu dem altbekannten Schluss kommen: Weiterbildung ist die bestmögliche alle Investitionen. Eine Investition die mit zwei wunderschönen Studienjahren am Bodensee zusätzlich belohnt wird. So muss es sein.

Und so freue ich mich auf den Studienbeginn in Konstanz und die nächste SMS mit so einer schönen Nachricht.

Herzliche Grüße, Ihr Christian Johner

PS: Interessiert? Dann geben Sie mir Bescheid und besuchen uns zu einem Schnuppertag.

Institutstag: Möglichkeit zum Sponsoring

Sonntag, 06. Juni 2010

Der Institutstag rückt näher und Firmen fragen mich, ob man diese perfekte Plattform nutzen könnte, um sich bekannt zu machen und/oder Mitarbeiter zu suchen. Eine gute Idee, finde ich. Und so habe ich drei Sponsoring-Pakete geschnürt: (weiterlesen…)

Erreichen Sie mehr

Donnerstag, 03. Juni 2010

Regelmäßig im Leben weiß man, dass es Zeit ist für etwas Neues. Zeit für einen Wechsel, Zeit für neue Perspektiven, für etwas Spannendes, das uns aus dem Trott des Alltags katapultiert. Geht es Ihnen auch so? (weiterlesen…)

Webbased Training ist online!

Mittwoch, 02. Juni 2010

Es ist geschafft, das webbased Training ist online! Darin erfahren Sie, welche Dokumentation Sie erstellen müssen, wenn Sie Software als Medizinprodukt entwickeln, qualitätssichern und „zulassen“ wollen. Ich gebe Ihnen Tipps dazu, wie Sie Ihre Dokumentenlandschaft normenkonform gestalten und dabei unnötige Arbeit und Redundanzen vermeiden können. Schauen Sie gleich rein!

Ich wünsche Ihnen viel Spaß und viele neue Erkenntnisse,
Christian Johner

PS: Mit diesem webbased Training feiern wir ein Jubiläum: Es ist das 50.! Den Mitgliedern des Institutsclubs stehen alle diese Trainings zur Verfügung. Beantragen Sie doch ganz unkompliziert und unverbindlich eine kostenlose Probemitgliedschaft!