E-Health & Karriere

Noch sieben Tage, dann beginnt eine sensationelle Serie aus 50 Webinaren! Melden Sie sich gleich an, pro Webinar können nur 20 Personen teilnehmen.

Webinare – Sie ahnen es bereits – sind über das Web angebotene Seminare. Ähnlich den Seminaren treffen sich die Zuhörenden und die Referentin bzw. der Referent zur gleichen Zeit. Nur nicht am gleichen Ort.

Profitieren Sie gleich mehrfach:

• Sie bekommen aktuelles Wissen aus erster Hand. Damit können Sie viele tägliche Herausforderungen in Ihrer täglichen Arbeit besser bewältigen. In den Diskussionen mit Ihren Kollegen, Kunden und Lieferanten bestechen Sie durch Ihre Kompetenz.
• Während der Webinare haben Sie die Möglichkeit, die Dozenten direkt zu fragen. So bekommen Sie Ihre spezifischen Fragen sofort beantwortet.
• Wenn Sie die Webinare, die zu einem Themenblock gehören, absolvieren, können Sie eine Prüfung und ein  Zertifikat zu erwerben, das Ihnen für das Masterstudium IT im  Gesundheitswesen angerechnet wird.
• Sie sparen Zeit und Geld. Sie lernen bequem von zuhause oder in der Firma. Sie benötigen lediglich einen PC mit Internetanschluss und Headset. Es fallen keine Fahrkosten und keine Übernachtungskosten an. Sie müssen keine langwierige Anfahrt auf sich nehmen und keine lästigen Reiseanträge ausfüllen. Einfach und bequem anmelden und sofort komprimiertes und praxisnahes Wissen erwerben.

Melden Sie sich gleich an: http://www.johner-institut.de/webinare/anmeldung.html

Technik, Termine und Themen

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Der heutige Tag auf der Medconf steht ganz im Zeichen der Entwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung medizinischer Software. Vorallem mit Fokus auf Europa. Zumindest ein Vortrag widmet sich auch der anderen Seite des Atlantiks: der FDA. John Pailotti beschreibt, welche Forderungen dort an das Softwaretesten gestellt werden. ich habe ihn gleich abgefangen und interviewed.
Die FDA hat zwei relevante Guidance Dokumente publiziert. Darunter werden unter anderem drei „Levels of Concern“ definiert, von denen abhängig der Testaufwand abhängt. Zumindest bei kritischer Software (Level of Concern = major) verlangt die FDA, dass 100% des Codes getestet werden. John Pailotti beschreibt mehrere Maße, welche die Abdeckung des Codes durch Tests quantifiziert. Viele Unterrnehmen tun sich schwer, diese 100% zu erreichen, auch weil das Schreiben der Tests sehr zeitaufwendig ist. Hier empfiehlt sich der Einsatz von Werkzeugen.

 FDA Software Validation: Jetzt abspielen | Play in Popup | Download

Wie das Management-Magazin vermeldet, muss Bosch seine Umsatzprognose zurücknehmen. Für den größten Automobilzulieferer ein Grund mehr, sich in neuen Sparten zu engagieren. Die Stuttgarter haben dazu mehrere Bereiche als strategisch auserkoren. Dazu zählt auch die Telemedizin. Mit den Asklepios-Kliniken gibt es bereits erste Pilotprojekte.

Das Institut unterstützt diese Initiative. In diesem Kontext möchte ich auch auf Stellenanzeigen von Bosch verweisen. Also, bewerben Sie sich!
Beste Grüße
Ihr Christian Johner

Am Mittwoch (24. September) beginnt in München die erste Medconf. Sie ist die erste Konferenz, die sich speziell der Entwicklung medizinischer Software widmet. Wie ich vom Veranstalter gehört habe, liegen hunderte Anmeldungen vor, so dass ich davon ausgehe, dass sich die gesamte Szene treffen wird. Darauf freue ich mich natürlich.

Ich freue mich auch, dass ich die Veranstaltung mit einer einstündigen Keynote eröffnen darf. Und Sie als Leser meines Blogs können sich bereits heute die Präsentation dazu herunterladen. Ist das kein Service?

In der Hoffnung, Sie in München zu treffen,
Ihr Christian Johner

Letzten Freitag ruft mich Siemens an und will wissen, weshalb ich in meinem CIO-Artikel behaupte, dass ihr neustes KIS ein Medizinprodukt werden würde. Meine Antwort ist einfach: Weil Mitarbeitende von Siemens mir das gesagt haben. Meine Rückfrage, ob diese Information nicht stimmen würde, wird nicht beantwortet. Ein anderer Siemens-Mitarbeiter meint, mein Artikel habe für Wirbel gesorgt, weil die Siemens-Kunden, die Krankenhäuser, von dieser Klassifizierung direkt betroffen seien. Ob ein KIS ein Medizinprodukt ist und was die Folgen für die Betreiber sind, möchte ich Ihnen kurz darlegen.

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Mit Dr. Wagner vom TÜV Süd habe ich mich über die Zulassung von Software als Medizinprodukt unterhalten. Mich haben zwei Dinge besonders  interessiert:

1. Wie unterscheidet sich die Zulassung von Software als Medizinprodukt (genau genommen muss man vom Konformitätsbewertungsverfahren sprechen) von der Zulassung anderer Medizinprodukte?
2. Was sind die typischen Fehler, welche dem Auditor bei Softwareentwicklungsabteilungen auffallen?

Dr. Wagners Antworten sind kurz und präzise – so wie man das von einem Auditor eben erwartet:

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Die letzten Wochen war ich viel unterwegs und habe mich mit einigen Personen getroffen, die ich als Experten für medizinische Software betrachte:

• Prof. Dr. Jürgen Stettin: Mitautor der Norm IEC 62304 über Software-Lebenszyklusprozesse
• Dr. Markus Wagner: Lead-Auditor beim Product Service des TÜV SÜD und
• Armin Gärtner: Verantwortlicher bei den Sana-Kliniken für die Telemedizin.