• Sven Wittorf, als „Projektleiter medizinische Software“, u.a. verantwortlich für das Erstellen von QM-Handbüchern im Bereich (Software-) Entwicklung und für die Entwicklung des MedPacks.
• Alexander Thern, ausgebildeter und praktizierender ISO 13485 Lead Auditor, u.a. verantwortlich für das Erstellen von QM-Handbüchern im Bereich Produktion, Einkauf usw.
• Bernhard Fischer (die Liste seiner Qualifikationen beeindruckt selbst mich als Weiterbildungsfan), verantwortlich für die Erstellung von Produktakten (inkl. Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit usw.) und Testkonzepte.

Und aus mir, Ihrem Christian Johner

Wie Sie wissen, bereit mir eins Freude: Firmen fit fürs QM-Audit zu machen. Und so begleite ich speziell Hersteller medizinischer Software bei der Vorbereitung und während der Audits. Dass dabei einiges an Unterstützungsbedarf besteht, wurde mir die letzten beiden Wochen wieder klar: Der QM-Wahn lebt, beispielsweise

• formuliert QM Entwicklungsprozesse, die überhaupt nicht umsetzbar sind. Beispielsweise weil die Validierung zu einem Zeitpunkt erfolgen soll, zu der es das Produkt noch gar nicht ganz gibt.
• sehen die Entwickler in einem Audit erstmalig Dokumente, die sie angeblich selbst ausgefüllt haben.
• ist die Produktspezifikation so unpräzise, dass eine Entwicklung danach unmöglich ist. Das Produkt gibt es aber schon.
• besteht die Produktvalidierung laut QM-Handbuch aus einem Dokument, auf dem 18 Personen unterschreiben müssen. Unterschreiben, dass alle Dokumente das sind!?!

So etwas tut mir leid. Denn eines ist offensichtlich: QM und Entwicklung leben in zwei unterschiedlichen Universen. Zum Nachteil beider: Die QM verfasst nutzlose Dokumente, die der Auditor anschließend vernichtend beurteilt. Die Entwickler schreiben genauso nutzlose Dokumente – retrospektiv und damit ohne irgendeinen Nutzen davon zu haben. Im Gegenteil, sie hassen es und verlieren nur Zeit.

Es schmerzt mich regelrecht, diesen Missstand zu beobachten. Aber es bereitet mir Freude, ihn zu beheben. Wenn Sie in einer ähnlichen Situation sind, wie die o.g. Firmen, empfehle ich Ihnen das Folgende:

• Beziehen Sie die Entwickler bei der Erstellung des QM-Handbuchs bzw. des Entwicklungsplans mit ein. Meistens wissen die ziemlich genau, welche Informationen sie brauchen und wie sie Produkte zu testen haben. Der QM-Beauftragte stellt nur sicher, dass diese Pläne ISO 13485 und IEC 62304 konform sind.
• Hören Sie sich meine Praxistipps in den webbased Trainings an. Kostenlos dank vierwöchiger Probemitgliedschaft.
• Konsultieren Sie mein FAQ oder fragen Sie mich. Ebenfalls kostenlos.

Aber leben Sie nicht in Paralleluniversen.

Ihr Christian Johner

Mit herzlichen Grüßen zur beginnenden Urlaubszeit

Ihr Christian Johner

PS: Und andere studieren in diesem Paradies

Nämlich seit letzter Woche, als mir meine Studierenden des vierten Masterkurses zum Abschluss ein Boot geschenkt haben. Ganz dem Motto folgend „Auf zu neuen Ufern!“. Wie sehr ich mich darüber freue, brauche ich nicht zu sagen.

Seit dieser Woche hat dieses Boot auch einen Namen. Im Wettbewerb gewonnen hat Manis Vorschlag „MS c“. Die Mehrdeutigkeit des Namens ist einfach grandios. Die Schiffstaufe war es übrigens auch. Selbst wenn wir beim Versuch die Sektflasche am Bootsrumpf zerschlagen zu lassen, sensationell gescheitert sind.

Scheint ein Problem aller Schlauchboote zu sein .

Herzlichst, Christian Johner

Wer das gesehen hat, behält den Glauben an unser Rechtssystem. Das empfand gestern nicht nur ich so, sondern auch meine Studierenden des fünften Masterkurses.

Ihr Christian Johner

PS: So macht studieren Spaß, oder?

Fotos: Falk von Traubenberg

Der Institutstag am 2. Juli ist mit Sicherheit einer der wunderbarsten gewesen – wenn nicht sogar der beste überhaupt. Anlässe gab es auch genug:

• Preisverleihung als ausgezeichneter Ort im Bundeswettbewerb „Deutschland – Land der Ideen“
• Besuch der Delegation aus Ghana einschließlich des stellvertretenden Ministerpräsidenten und des Königs Ben Brafi
• Jährliches Sommerfest
• Willkommensfest in Konstanz
• Feier des Abschlusses des vierten Masterkurses

Irgendwie hat alles gepasst an dem Tag. Und damit meine ich nicht nur das Wetter. Ich meine damit ebenso die Referenten und Teilnehmer der Podiumsdiskussion, die sicher deutschlandweit die Vordenker in der Telemedizin sind. Ich meine damit die wunderbaren und liebevoll geschmückten Orte: Die Villa Rheinburg und das Quartierszentrum. Ich meine damit ein Opernprogramm, das in dieser Form und Konzentration seinesgleichen sucht. Und ich meine vor allem die fantastischen Gäste, die genau das taten, was ich mir gewünscht habe: Lernen, sich vernetzen, feiern und glücklich sein.

Was für ein Wochenende!

Mit sehr glücklichen Grüßen, Christian Johner

PS: Die ersten Bilder finden Sie bereits auf der Seite http://www.institutstag.de.

1. Die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin hat auch unter Mitwirkung von benannten Stellen das Ergonomiekompendium „Anwendung Ergonomischer Regeln und Prüfung der Gebrauchstauglichkeit von Produkten veröffentlich.
2. Aus dem FDA-Umfeld stammt die ANSI/AAMI HE75:2009 — Human factors engineering – Design of medical devices

Beide Dokumente konzentrieren sich nicht auf Software. Dafür enthalten sie konkrete Vorgaben zur Spezifikation der Gebrauchstauglichkeit von Produkten – im Gegensatz zur IEC 62366, die eine Prozessnorm ist. Und noch etwas ist beiden Dokumenten gemein: ein Umfang von mehreren hundert Seiten. Aber es kommen ja bald die Sommerferien…

Herzliche Grüße, Ihr Christian Johner

Und deshalb gibt es wieder neue Antworten auf neue Fragen:

• Fallen Firmware und Assemblercode auch unter die Forderungen der IEC 62304?
• Muss Software ebenfalls zweikanalig ausgelegt werden? Falls ja, wie geht das?

Gute Fragen, finden Sie nicht auch? Ich hoffe, meine Antworten zu diesen häufig gestellten Fragen (FAQs) gefallen Ihnen ebenso.

Viele Erkenntnisse wünscht Ihnen Ihr Christian Johner

Als Physiker und langjähriger Lead-Auditor für die ISO 13485 hilft uns Alexander Thern, für unsere Kunden schlanke QM-Systeme nicht nur für die (Software-) Entwicklung, sondern auch für die Produktion und den Einkauf (um nur einige Aspekte zu nennen) zu erstellen.

Manchmal kommt der Nachwuchs doch genau dann, wenn man ihn sich wünscht und braucht .

PS: Ein Foto gibt’s hier

Diese Jobbörse steht all denjenigen kostenlos zur Verfügung, die Stellen im Bereich IT im Gesundheitswesen anbieten oder suchen. Also zögern Sie nicht. Sie können nur gewinnen!

Lassen Sie mich wissen, wenn ich Sie auf der Suche nach einer Anstellung oder nach einem Mitarbeiter sind. Das mache ich gerne. Ich habe da so meine Kontakte…

Herzliche Grüße, Ihr Christian Johner

Die letzten Tage, nämlich von Donnerstag bis Samstag, standen ganz im Zeichen der Prüfungen des vierten Masterstudiengangs. Und ich bin wirklich stolz auf “meine” Studierenden: Sie waren perfekt vorbereitet und haben in den Prüfungen brilliert. Die insgesamt sechs Prüfer attestieren ihnen fast durchweg gute bis sehr gute Leistungen.

Aber die Erinnerungen an diese Prüfung und die anschließenden Feiern, die Erinnerungen an die Stadt und die Vorfreude auf die große Preisverleihung im Rahmen des Institutstags kann uns niemand nehmen. Feiern Sie mit und heißen Sie uns am neuen wunderbaren Standort in der Villa Rheinburg in Konstanz willkommen!

Herzlichst, Christian Johner

Wenn man die finanzielle und berufliche Entwicklung der bisherigen Studierenden verfolgt, kann man nur zu dem altbekannten Schluss kommen: Weiterbildung ist die bestmögliche alle Investitionen. Eine Investition die mit zwei wunderschönen Studienjahren am Bodensee zusätzlich belohnt wird. So muss es sein.

Und so freue ich mich auf den Studienbeginn in Konstanz und die nächste SMS mit so einer schönen Nachricht.

Herzliche Grüße, Ihr Christian Johner

PS: Interessiert? Dann geben Sie mir Bescheid und besuchen uns zu einem Schnuppertag.

• Sponsoring-Paket 1 („Mittagessen + Stand“): Für nur 650,- EUR werden wir während des Mittagessens jeden Buffet-Tisch mit einem Aufsteller (DIN A5) versehen, der Ihr Logo und einen Hinweis darauf enthält, dass das Mittagessen von Ihnen gesponsort ist. Zusätzlich können Sie einen kleinen mobilen Messestand (ca. 2m Breite) mitbringen, um auf Ihr Angebot aufmerksam zu machen.
• Sponsoring-Paket 2 („Pause + Stand“): Dieses Angebot gleicht dem ersten, nur kommen Ihre Tischaufsteller in der kürzeren Kaffeepause zum Einsatz. Der Stand ist ebenfalls inbegriffen. Dieses Paket kostet 450,- EUR.
• Sponsoring-Paket 3 („Abendessen + 2 Stände“): Dieses Angebot gleicht ebenfalls dem erst genannten, nur können Sie dieses Mal bei der Abendveranstaltung mit Aufstellern auf allen Tischen und mit  einem zweiten Stand für sich werben. Die Abendveranstaltung beginnt um 18:30 und wird sich bis in die Nacht ziehen. Damit sitzen die Besucher etwa 5h vor Ihrem Tischaufsteller und flanieren an Ihrem Stand vorbei. Damit dürfte sich Ihr Firmenname jedem eingebrannt haben. Dieses Paket kostet 2500,- EUR.

Lassen Sie mich wissen, wenn Sie Interesse haben. Über Ihre Unterstützung freue ich mich, zumal sie auch dem Ghana-Projekt zugute kommt.

Beste Grüße, Christian Johner

PS: Das erste Paket ist inzwischen bereits vergeben.

Er formuliert darin ebenso wunderbar wie akademisch, dass Kreativität nicht mehr das Ergebnis eines “biografischen Unfalls” sei, sondern dass Kreativität dann entsteht, wenn man Instabilität erzeugt. Wenn man sich vielen Meinungen aussetzt und wenn man Netzwerke mit anderen Menschen knüpft. Professor Kruse sieht sogar diese komplexen Systeme vernetzter Menschen als die einzige Möglichkeit, um die komplexen Probleme zu lösen, denen wir im (Berufs-) Alltag ausgesetzt sind. Und genau diese Instabilität und diese Netzwerke sind es, was ich mir von meinem Freisemester verspreche und was ich auch erreichen werde.

Geht bei mir nicht, denken Sie? Zugegeben, ich habe mir eine Situation geschaffen, die es mir erlaubt, solch einen Schritt zu wagen. Wahrscheinlich haben viele Menschen höhere private, berufliche und auch finanzielle Hürden zu überwinden. Das ist aber auch nicht notwendig: Denn das Masterstudium, das ich am Institut anbiete, habe ich als genau so einen Kreativitäts- und damit auch Karriereturbo konzipiert: Sie kommen mit verschiedenen Menschen zusammen, die IT im Gesundheitswesen entwickeln, anwenden, bewerten oder betreiben. Sie umgeben sich dort mit Menschen mit den unterschiedlichsten biografischen Hintergründen, Erfahrungen und Meinungen. Mit Menschen, die über breites Wissen und einen riesigen Erfahrungsschatz verfügen. Und mit diesen Menschen meine ich die Studierenden und Dozenten gleichermaßen. Diese Kreativitätsschmiede empfehle ich Ihnen von Herzen.

Die Erfahrungen zeigen, dass dieses Studium nicht nur in finanzieller Hinsicht eine lohnende Investition darstellt. Genauso fördert es Ihre berufliche Sicherheit und Weiterentwicklung. Es kurbelt Ihre Kreativität an. Und damit Ihren Spaß am Lernen, Arbeiten und Leben. Da wird der Erfolg fast zwingend.

Überzeugen Sie sich selbst, kommen Sie zu einem Schnuppertag oder zum Institutstag am 2. Juli. Treffen Sie Studierende und Alumni. Und verschaffen Sie sich eine neue Perspektive. Denn regelmäßig im Leben weiß man, dass es Zeit für etwas Neues ist…

Herzliche Grüße
Ihr Christian Johner

Ich wünsche Ihnen viel Spaß und viele neue Erkenntnisse,
Christian Johner

PS: Mit diesem webbased Training feiern wir ein Jubiläum: Es ist das 50.! Den Mitgliedern des Institutsclubs stehen alle diese Trainings zur Verfügung. Beantragen Sie doch ganz unkompliziert und unverbindlich eine kostenlose Probemitgliedschaft!

Wie immer benötige ich einige Tage, um solch ein webbased Training zu erstellen. Dieses Mal sogar einen Tag mehr als üblich. Einfach, weil ich mir besondere Mühe gebe, Ihnen das Thema bestmöglich aufzubereiten. Und deshalb verzögert sich die Sache bis Mittwoch. Freuen Sie sich also darauf und haben Sie noch ein wenig Geduld. Es ist es definitiv wert!

„Apropos Gold“ denke ich „Schweigen wäre Gold gewesen“ und trinke weiter mein Mineralwasser.

Aber ganz lässt mich der Vorwurf nicht kalt, man könne nach ISO 9001 Rettungsringe herstellen, die zwar jeden noch so guten Schwimmer zum Ertrinken bringen, aber damit jedes TÜV-Audit passieren. Und es ist auch Unsinn, denn die ISO 9001 (und für uns relevanter die ISO 13485) fordern ja explizit, dass man die Nutzungsanforderungen der Kunden erhebt. Und mir ist kein Kunde bekannt, der Rettungsringe benötigt, die untergehen. Wohlgemerkt benötigt, es geht nicht um die Wünsche der Kunden. Und schon gar nicht darum, was der Hersteller meint, was richtig sei.

Genau da liegt jedoch meist das Problem. Ich kenne nur sehr wenige Menschen, die wirklich in der Lage sind, systematisch Nutzungsanforderungen zu erheben. Einer dieser ist der (Mit-) Autor vieler Usability-Normen, Thomas Geis. Dass jeder diesen einfachen Prozess erlenen kann, wollte ich dem Angetrunkenen nicht mehr erklären. Auch habe ich ihn nicht auf das letzte Seminar dieses Jahr zum Erheben von Nutzungsanforderungen aufmerksam gemacht, das am 22./23. Juni in Konstanz stattfinden wird. Mit Thomas Geis wohlgemerkt.

Meine Lektion habe ich gelernt: Nie wieder versuchen, auf einem Weinfest nüchtern zu bleiben. Man gibt einfach die falschen Antworten .

Herzlichst, Ihr Christian Johner

Dieses webbased Training ist meines Erachtens das einzige, erste und kompakteste, das es meines Wissens gibt. Und kostenlos ist es auch! Interessiert, dann schauen Sie am nächsten Montag hier vorbei.

Und wenn Sie noch mehr Tipps haben möchten, wie Sie Ihr Audit sicher bestehen, dann können Sie mich kostenlos fragen oder mich bei meinem Seminar zu Medizinischer Software am 24./25. Juni besuchen. Das ist übrigens die letzte Chance bis zum Frühjahr 2011.

Also bis sehr bald, herzliche Grüße
Ihr Christian Johner

Ich bin an Ihrer Meinung interessiert! Lassen Sie mich wissen, wie Sie das bewerten und hinterlassen Sie mir eine kurze Nachricht! Das Ergebnis dieses Meinungsbilds werde ich hier publizieren.

Beste Grüße, Christian Johner

• F: Die IEC 62304 schreibt im Anhang in Tabelle C.3 zum „Detailed Design“, dass keine Testspezifikation notwendig sei. Wie kann es Tests ohne Testspezifikation geben?
  A: Dieser Anhang versucht klar zu machen, dass die Testspezifikation (eines Integrationstests) nicht bereits während des Detailed Designs geschrieben werden muss. Andernfalls würde man nämlich Konstruktions- und Testphasen so aneinander koppeln, dass man nach V-Modell entwickeln müsste. Und die 62304 möchte explizit kein Prozessmodell vorgeben.
• F: Obwohl die IEC 62304 die Software-Validierung nicht beinhaltet spricht sie in Kapitel 5.5.3 von Akzeptanzkriterien. Wie passt das zusammen?
  A: Der Begriff Akzeptanzkriterien für die Softwareeinheiten mag unglücklich sein, da sie mit den Akzeptanztests nichts zu tun haben. Statt dieses Begriffs wäre „Prüfkriterien“ vielleicht besser. Und diese Prüfkriterien – das schreibt die Norm nun nicht – wird ein Architekt oder ein Entwickler formulieren und nicht ein Anwender oder Systemtester. Es geht hier somit nicht um die Validierung der Software oder gar des gesamten Systems.
• F: Wir kommen nicht dazu, Unittests zu schreiben und auszuführen. Sind wir damit automatisch im Widerspruch zur IEC 62304?
  A: Die Antwort ist ebenso kurz wie eindeutig: Nein. Ob Sie überhaupt die Software-Einheiten (z.B. Klassen) verifizieren müssen, hängt von deren Sicherheitsklasse ab. Bei Klasse A können Sie diese Aktivität vollständig überspringen. Bei Klasse B spricht die Norm nur von Verifizierung und nennt in der Anmerkung (nicht normativ) als ein Beispiel die Prüfung, ob Kodier-Richtlinien eingehalten werden. Das wäre also „nur“ eine statische Prüfung. Erst bei Klasse C muss der Hersteller „soweit dies angemessen ist“ auch dynamisch testen. Und das wären dann Unittests.

Diese Fragen und Antworten sowie viele mehr finden Sie im FAQ auf meiner Webseite. Schauen Sie einfach mal wieder vorbei.

Beste Grüße, Christian Johner

• es Ihnen Spaß bereitet, sich damit zu beschäftigen,
• Sie sie unmittelbar für die eigene  Arbeit nutzbar machen können.

Mein neustes Werk ist online – die zweite Folge zur ISO 13485. Schauen Sie doch einfach mal im Institutsclub vorbei. Und dank der vierwöchigen Probemitgliedschaft sogar unverbindlich und kostenlos. Das ist doch ein Deal, oder?

Viel Spaß beim “Qualitätssichern”, Ihr Christian Johner

Was für eine Nachricht! Universitäten sind eben Universitäten. Und da gehört die Bürokratie eben mit dazu. Nach monatelangem Warten habe ich jetzt endlich die ganz offizielle Zusage, nach Stanford kommen zu dürfen. Ich freue mich schon riesig, als Wissenschaftler in diesem berühmten „Lab“ mitarbeiten zu dürfen. Nach gründlicher Recherche bei den besten Universitäten dieses Planeten hatte ich mir vor fast einem Jahr genau dieses Lab auserkoren gehabt. Und genau eine Bewerbung geschrieben. Mit der Erfolgsquote bin ich somit zufrieden .

In diesem Blog werde ich Sie über die Reise informieren. Über die Vorbereitungen, über spannende Begegnungen und Entdeckungen. Nach dem „Ghana Report“ (zu dem es bald wieder ein Update gibt) folgt somit der „Stanford Report“. So stay tuned

Beste Grüße, Christian Johner

So gab uns Conny Vosseler einen Einblick, wie IT-Projekte in Krankenhäuser wirklich laufen, welche Fallstricke und praxisnahen Tricks es zu beachten gilt, sowohl bei der Ausschreibung wie als auch bei der Einführung der Systeme. Über Professor Sax habe ich bereits kurz berichtet. Frank Wolfram, der CTO der syzygy AG und ein fantastischer Didaktiker, hätte auch den größten IT-Hasser konvertiert. Von SOA über Blend bis iPad war alles dabei, was das Technologieportfolio hergibt. Live präsentiert versteht sich. Und über unseren Kommunikationstrainer Dr. Koller muss man kein Wort verlieren: Dank seines heutigen Finetunings sind die Studierenden nun für die Prüfung bestens gerüstet.

Nicht nur deswegen und wegen des Konzertes heute Nach im Jazzhaus war es eine erfolgreiche Woche. Leider aber auch die letzte in Freiburg. Nur zu den Abschlussprüfungen treffen wir uns nochmals hier. Und dann wird natürlich nochmals zum Abschied gefeiert! Es ist aber nur ein Abschied von Freiburg. Denn das Masterteam bleibt zusammen, zum Institutstag und darüber hinaus. Darüber bin ich glücklich!

Christian Johner

“Edwards Lifesciences informiert, dass das EV1000 System mit der Softwareversion 0.1.1.52  fehlerhafte Werte hinsichtlich des systemischen Gefäßwiderstands Index berechnet. Als korrektive Maßnahme ruft der Hersteller alle Geräte zurück und wird einen Softwareaustausch durchführen. Die Anwender werden im Sicherheitswarnschreiben aufgefordert, die Geräte nicht mehr einzusetzen.”

Alleine die Versionsnummer 0.1 könnte bedenklich stimmen.

Liebe Grüße

Christian Johner

Herzlichst, Ihr Christian Johner

Immer wieder stoße ich auf (sogar kleine) Firmen, die am eigenen QM-System zu ersticken drohen. Den Inhalt dieser Dokumente kennt bestenfalls der QM-Beauftragte. Über Jahre haben sich so viele nutzlose Anforderungen und sinnlose Textpassagen angesammelt, dass die Ordner bestenfalls noch dazu taugen, den Auditor zu erschlagen – wenn vielleicht auch nur im wörtlichen Sinn.

Ich hasse nutzlose QM-Systeme. Und ich bedaure Entwickler, die damit gequält werden. Daher möchte ich dazu beitragen, diese QM-Systeme und Handbücher drastisch schrumpfen zu lassen und radikal zu entschlacken. Im Institutsclub habe ich eine Serie zur ISO 13485 begonnen, in der ich nicht nur erkläre, was diese Norm wirklich verlangt, sondern auch, wie man sie elegant und zum wirklichen Nutzen aller, der Entwickler, des QMB und der Patienten, umsetzen kann.

Sind Sie daran interessiert, in einer Serie kurzweiliger und unterhaltsamer webbased Trainings zu lernen, wie das geht? Und das sogar kostenlos? Dann melden Sie sich doch als Probemitglied im Institutsclub an. Das ist kostenlos und völlig unverbindlich. Sie müssen sich nach den vier Probewochen nicht einmal wieder abmelden. Fair oder? Und falls Sie länger dabei bleiben möchten, bietet sich die Vollmitgliedschaft an.

Also, bis bald im Club, Ihr Christian Johner

Die IEC 62304 verlangt uns Entwicklern im Bezug auf Traceability einiges ab. Besonders die Nachverfolgung der Software-Anforderungen zur Software-Architektur ist alles andere als trivial. Oft gelingt es noch, die Anforderungen eindeutig zu nummerieren. Ab wie soll man von dort auf ein einziges Architektur-Dokument verlinken können? Ein Dokument in dem die verschiedensten architekturellen Aspekte behandelt werden. Möglicherweise von der Wahl der Programmiersprache über ER-Diagramm für die statische Sicht bis hin zu UML-Verteilungsdiagrammen und Begründungen für bestimmte Architekturpattern.

DieseVerbindung (der Link zwischen Requirements und Architektur) wird besonders dann Schwierigkeiten bereiten, wenn das Architekturdokument viel (unstrukturierten) Fließtext enthält. Fließtext halte ich generell für herausfordernd. Denn unsere Sprache ist so vielgestaltig und nuanciert, dass die Eindeutigkeit schnell leidet: Eine Passivkonstruktion, und schon muss man über den Akteur keine Aussage machen. Ein Konjunktiv, und schon bleibt es im Unklaren, ob dieser Aspekt verpflichtend ist oder nicht, oder nur eine Überlegung des Autos wiedergibt. Daher mein Plädoyer:

• Nutzen Sie lieber Modelle statt Text. Hier sind die Ausdrucksmöglichkeiten sehr eingeschränkt und die Aussagen damit eindeutiger. Modelle in Form von Bildern erlauben einen schnellen Überblick und einfachere Diskussion.
• Strukturieren Sie das Dokument in viele Kapitel. Ein Textabschnitt sollte eine halbe Seite nicht überschreiten, bevor er durch eine neue Überschrift unterbrochen wird. So können Sie über die Überschriften relativ genau auf einen Architekturaspekt verweisen (verlinken).
• Fügen Sie ein eigenes Kapitel (ggf. sogar ein eigenes Dokument) ein, das der Traceability gewidmet ist. Listen Sie darin die Anforderungen (erneut) auf und schreiben Sie zu jeder einen ganz kurzen Satz mit einem Verweis auf eines dieser Teilkapitel im Architekturdokument.

Dass die Word-gestützte Dokumentation schwierig ist, weiß ich. Besonders weil die Verlinkung über Dokumentengrenzen hinweg nicht funktioniert. Aber das ist ja genau der Grund, aus wir das MedPack entwickelt haben. Damit bekommt man das Traceability-Chaos besser in den Griff.

Herzlichst, Christian Johner

PS: MedPack-Workshop nicht vergessen und gleich anmelden.

Sie sind von Herzen eingeladen. Kostenlos und unverbindlich. Ist das ein Deal?

Mehr Informationen finden Sie auf der Seite unseres Partners Polarion.

Beste Grüße, Christian Johner

• Chaotische Anreise dank des gesperrten europäischen Luftraums (wegen des isländischen Vulkans)
• Dauerthema Gesundheitskarte: Stillstand oder in der Realität angekommen?
• Ich konnte das Thema Usability platzieren, sowohl in Akademie als auch im Kongress
• Gut besuchte Akademie und die (räumliche und zeitliche) Nähe des Kongresses zur Messe
• Nicht nur für Epilepiker problematisch: Galaabend mit Techno-Programm

Es war bereits die dritte conhIT, langsam wird es zur Routine. Was kommt nächstes Jahr?

Beste Grüße, Christian Johner

Seit langer Zeit gehen die Fehlermeldungen zurück. Natürlich wäre es zu früh, um von einem Trend zu sprechen. Auch sind die gemeldeten Probleme teilweise mehr als erschreckend. Aber freuen würde es mich schon, wenn die medizinische Software sicherer werden würde.

Herzlichst, Christian Johner